nasze
realizacje
Wykonanie klimatyzacji w sali operacyjno – wybudzeniowej
Modernizacja centrali wentylacyjnej dla suszarni fluidalnej.
Clean – Room + RMS
Modernizacja systemów sterowania i automatyki suszarni tacowych.
Modernizacja systemu automatyki suszni GLATT
Remont tabletkarek
Dostawa, montaż, uruchomienie systemów powlekania
Modernizacja systemu automatyki suszni GLATT
Remont tabletkarek
Dostawa, montaż, uruchomienie systemów powlekania
Modernizacja, montaż, uruchomienie drażownic GLATT GC1500
Modernizacja montaż, uruchomienie suszarni fluidalnych WSG120
Modernizacja, uruchomienie suszarni fluidalnej TFO100.
Modernizacja, uruchomienie suszarni granulatoro- mieszalnika Grall.
Remont i modernizacja tabletkarek.
Wykonanie kompletnych pomieszczeń czystych.
Wykonanie nowych i modernizacja istniejących systemów wentylacji pomieszczeń czystych.
Komory klimatyczne temperaturowe
Modernizacja komór środowiskowych
Dostawa systemów sterowania i automatyki suszarni tacowych.
Dostawa suszarni tacowych.
Remont suszarni fluidalnej.
Dostawa automatyki do przecieraka kalibracyjnego (granulatora rotacyjnego).
Modernizacja systemów sterowania myjkami binów.
Modernizacja nalewarki Farmamac
Montaż i uruchomienie wirówek.
Wizualizacja parametrów pracy wirówek.
Dostawa automatyki do przecieraka kalibracyjnego (granulatora rotacyjnego).
Uruchomienie systemów RMS.
Dostawa, montaż, uruchomienie systemów powlekania.
Dostawa, montaż, uruchomienie suszarni fluidalnej
Dostawa, montaż, uruchomienie systemów powlekania
Pomieszczenia czyste wraz z systemem HVAC i RMS – budynek B8.
Modernizacja naważalni.
Pomieszczenia czyste wraz z systemem HVAC – pomieszczenia konfekcji.
System HVAC w pomieszczeniach czystych, wraz z kompletną infrastrukturą.
Przystosowanie II piętra budynku produkcyjnego pod wymogi farmaceutyczne.
Wykonanie klimatyzacji zespołu sal operacyjnych
System HVAC – pomieszczenia linii rozlewu.
Pomieszczenia czyste wraz z systemem HVAC w budynku produkcyjnym.
Pomieszczenia czyste wraz z systemami HVAC i RMS
Wykonanie instalacji osuszania
Wykonanie instalacji różnicy ciśnień i jej wizualizacja
Modernizacja systemu wentylacji.
Projekty i uruchomienie systemów BMS.
Projekty i uruchomienie systemów RMS.
System HVAC w pracowni żywienia pozaustrojowego.
Wybrane realizacje
Maszyna służąca do formowania tabletek, które składają się ze sprasowanego proszku, złożonego z substancji leczniczej oraz substancji pomocniczych. W projekcie wykorzystana została technologia Gantner Instruments oraz kontroler Q Station 101DT, wraz z modułami Q bloxx D101 oraz A106. Dzięki zastosowanym rozwiązaniom, siły prasowania każdej tabletki, odczytywane z tensometrów, są rejestrowane i przetwarzane. Dla każdej tabletki kontroler wyznacza maksymalną siłę zgniotu oraz analizuje, czy spełnia ona rygorystyczne parametry produkcji. Ponadto, każda tabletka przypisywana jest do numeru stempla, co ułatwia późniejszą analizę i diagnostykę. Kontroler Q.Station 101DT na bieżąco przekazuje krytyczne parametry produkcyjne do nadrzędnego sterownika, wykorzystując protokół EtherCAT. Urządzenie wyprodukowane przez firmę I.K.A.- Technik Sp z o.o. jest zgodne z wytycznymi 21 CFR Part 11 oraz GAMP.
Wykonaliśmy:
- – projekt 2D i 3D
- – kwalifikacja projektu DQ,
- – prace instalacyjne rur i zbiorników,
- – dokumentacja spawów,
- – dedykowany system automatyki i sterowania,
- – kompleksowa kwalifikacja i walidacja procesów
Prace nad przygotowaniem koncepcji rozpoczynają się od pomocy w stworzeniu URS (ang. user requirements specification), dotyczącego budowy nowego lub modernizacji istniejącego clean room. Następnie, opracowany zostaje szczegółowy projekt wykonawczy części budowlanej, uwzględniający konstrukcję, ścianki, drzwi, sufity, oświetlenie, instalacje wysoko i nisko prądowe, systemy HVAC, BMS i RMS oraz instalacje zapewniające media. I.K.A. – Technik Sp. z o.o. zamuje się kompletowaniem i realizacją dostaw niezbędnych elementów, a także montażem wyposażenia i systemów w miejscu docelowym. Po uruchomieniu i regulacji systemów, firma dba o odbiór oraz sporządzenie kompletnej dokumentacji powykonawczej, wraz z walidacją i kwalifikacją.
